Vitra
New member
Türk bilim insanlarının kanser ilacı klinik kademeye geçti yenidenlayan, metastatik ya da ileri evredeki akciğer kanseri hastaları için geliştirilen ilacın faz-1 çalışmaları Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi Faz-1 Klinik Araştırmalar Merkezi‘nde başladı.
Toplam 16 hasta üzerinde yürütülecek çalışmanın faz-1a evresinde 6 istekli hastada azamî tolere edilebilen doz tespit edilecek, faz-1b kademesinde ise 10 istekli hastada aktiflik ve güvenlik pahalandırılacak.
Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi Faz1 Klinik Araştırmalar Merkezi Sorumlusu Prof. Dr. Fevzi Altuntaş
Bu kapsamda, Türkiye’de akciğer kanserine karşı geliştirilen birinci ilaçlardan birinin hastanelerindeki Faz-1 Klinik Araştırmalar Merkezi‘nde yürütülecek klinik araştırması için gururlu olduklarını belirten Altuntaş, şöyleki konuştu:
“Akciğer kanseri hastaları için bir umut ışığı. Yeni bir molekül, hedeflenmiş bir casus. 18-75 yaş içinde hastalığı yinelamış yahut ileri evre olan, daha evvel immünoterapi dahil tedaviler almış hastalarda Ankara Onkoloji Eğitim Araştırma Hastanesinde klinik basamağa başladığımızı söz etmek isterim. Bilhassa standardı tüketmiş kanser hastalarımızın bu tedavi seçeneğinden yaralanmaları bir talihtir diye düşünüyorum”
‘Bu bir takım işi’
Prof. Dr. Altuntaş, Ankara Onkoloji Eğitim Araştırma Hastanesi olarak yalnızca sıhhat hizmetinin sunumunda değil, bununla birlikte klinik araştırmaların geliştirilmesinde de hem ulusal tıpkı vakitte milletlerarası bazda değerli sorumluluklar üstlendiklerini anlattı.
Klinik Araştırmalar Merkezi’nin 2021’de kanser alanında yaklaşık 114 memleketler arası faz-2 ve faz-3 çalışmasına, yerli VLP aşısı ile Car-T-hücre tedavisi faz çalışmaları haricinde kanser alanında 7 faz-1 çalışmasına konut sahipliği yaptığını aktaran Altuntaş, bu kanser ilacının da faz-1 çalışmasının tamamlanmasıyla faz-2 ve faz-3 kademelerine geçmeyi istek ettiklerini söylemiş oldu.
Prof. Dr. Altuntaş, “Ülkemiz için iyi olsun. Emeği geçen herkese teşekkür ederim. Bu bir takım işi. Bunun hem laboratuvar hem klinik hem akademik birebir vakitte idari kısımları var. Burada da bir bütün içerisinde çalışıyoruz. İnşallah önümüzdeki süreçlerde de hem bunların aktifliği tıpkı vakitte güvenilirliği konusunda daha büyük bilgiler alırız” dedi.
Faz-1 çalışması ne manaya geliyor?
Laboratuvar koşullarında aktifliği kanıtlanmış bir ilacın yahut molekülün hastalarda aktiflik, doz ve yan tesir çalışmalarının değerlendirildiği etap faz-1 klinik çalışma olarak isimlendiriliyor.
Faz-1 çalışması, yeni bir ilacın birinci klinik başlangıç noktasını temsil ediyor. Birden fazla kere bir ilacın yahut molekülün insanlarda birinci defa test edildiği kademe olarak tanımlanıyor.
Toplam 16 hasta üzerinde yürütülecek çalışmanın faz-1a evresinde 6 istekli hastada azamî tolere edilebilen doz tespit edilecek, faz-1b kademesinde ise 10 istekli hastada aktiflik ve güvenlik pahalandırılacak.
Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi Faz1 Klinik Araştırmalar Merkezi Sorumlusu Prof. Dr. Fevzi Altuntaş
Bu kapsamda, Türkiye’de akciğer kanserine karşı geliştirilen birinci ilaçlardan birinin hastanelerindeki Faz-1 Klinik Araştırmalar Merkezi‘nde yürütülecek klinik araştırması için gururlu olduklarını belirten Altuntaş, şöyleki konuştu:
“Akciğer kanseri hastaları için bir umut ışığı. Yeni bir molekül, hedeflenmiş bir casus. 18-75 yaş içinde hastalığı yinelamış yahut ileri evre olan, daha evvel immünoterapi dahil tedaviler almış hastalarda Ankara Onkoloji Eğitim Araştırma Hastanesinde klinik basamağa başladığımızı söz etmek isterim. Bilhassa standardı tüketmiş kanser hastalarımızın bu tedavi seçeneğinden yaralanmaları bir talihtir diye düşünüyorum”
‘Bu bir takım işi’
Prof. Dr. Altuntaş, Ankara Onkoloji Eğitim Araştırma Hastanesi olarak yalnızca sıhhat hizmetinin sunumunda değil, bununla birlikte klinik araştırmaların geliştirilmesinde de hem ulusal tıpkı vakitte milletlerarası bazda değerli sorumluluklar üstlendiklerini anlattı.
Klinik Araştırmalar Merkezi’nin 2021’de kanser alanında yaklaşık 114 memleketler arası faz-2 ve faz-3 çalışmasına, yerli VLP aşısı ile Car-T-hücre tedavisi faz çalışmaları haricinde kanser alanında 7 faz-1 çalışmasına konut sahipliği yaptığını aktaran Altuntaş, bu kanser ilacının da faz-1 çalışmasının tamamlanmasıyla faz-2 ve faz-3 kademelerine geçmeyi istek ettiklerini söylemiş oldu.
Prof. Dr. Altuntaş, “Ülkemiz için iyi olsun. Emeği geçen herkese teşekkür ederim. Bu bir takım işi. Bunun hem laboratuvar hem klinik hem akademik birebir vakitte idari kısımları var. Burada da bir bütün içerisinde çalışıyoruz. İnşallah önümüzdeki süreçlerde de hem bunların aktifliği tıpkı vakitte güvenilirliği konusunda daha büyük bilgiler alırız” dedi.
Faz-1 çalışması ne manaya geliyor?
Laboratuvar koşullarında aktifliği kanıtlanmış bir ilacın yahut molekülün hastalarda aktiflik, doz ve yan tesir çalışmalarının değerlendirildiği etap faz-1 klinik çalışma olarak isimlendiriliyor.
Faz-1 çalışması, yeni bir ilacın birinci klinik başlangıç noktasını temsil ediyor. Birden fazla kere bir ilacın yahut molekülün insanlarda birinci defa test edildiği kademe olarak tanımlanıyor.