Vitra
New member
Bakanlıktan iki ilaç için piyasadan toplatma sonucu Sıhhat Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu, çocuklarda ağrı kesici-ateş düşürücü olarak Paranox isimli ilaç ile balgam sökücü olarak kullanılan Farmasist’in piyasadan toplatılmasına karar verdi.
Sözcü’nün haberine nazaran sitenin duyurular kısmında yer alan kararda Paranox isimli ağrı kesici için “Sanofi Sıhhat Eserleri Ltd. Şti.’nin ruhsatına sahip olduğu “Paranox 120 mg / 15 mg Supozituvar” isimli eserin piyasada bulunan tüm partilerine, Kurumumuz Kurullarınca alınan karar gereği, 19 Kasım 2015 tarihindeki ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne bakılırsa 1. sınıf A düzeyinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme süreci uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur” tabirlerine yer verildi.
Balgam sökücü olarak hastalarda kullanılan Farmasist isimli için yayınlana duyuruda ise şu bilgiler yer aldı:
Farmalas İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.nin ruhsatına sahip olduğu “Farmasist 300 mg/3 ml Çözelti İçeren Ampul” isimli müstahzarın (SKT:06/2021) parti numaralı numunelerinin yapılan inceleme ve tahliller kararında uygun bulunmaması niçiniyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne bakılırsa 1.sınıf A düzeyinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme süreci uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur.
Sözcü’nün haberine nazaran sitenin duyurular kısmında yer alan kararda Paranox isimli ağrı kesici için “Sanofi Sıhhat Eserleri Ltd. Şti.’nin ruhsatına sahip olduğu “Paranox 120 mg / 15 mg Supozituvar” isimli eserin piyasada bulunan tüm partilerine, Kurumumuz Kurullarınca alınan karar gereği, 19 Kasım 2015 tarihindeki ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne bakılırsa 1. sınıf A düzeyinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme süreci uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur” tabirlerine yer verildi.
Balgam sökücü olarak hastalarda kullanılan Farmasist isimli için yayınlana duyuruda ise şu bilgiler yer aldı:
Farmalas İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.nin ruhsatına sahip olduğu “Farmasist 300 mg/3 ml Çözelti İçeren Ampul” isimli müstahzarın (SKT:06/2021) parti numaralı numunelerinin yapılan inceleme ve tahliller kararında uygun bulunmaması niçiniyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne bakılırsa 1.sınıf A düzeyinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme süreci uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur.